Tulos saadaan 10 minuutissa. Helppo käyttää H. pylori-infektioiden diagnosoinnissa ja hoidon tehokkuuden seurannassa. Testi hyödyntää H. pylori-antigeenien vasta-aineita H. pylori-antigeenien selektiiviseen havaitsemiseen ihmisen ulostenäytteissä.
Testin toimintaperiaate: Testauksen aikana näyte reagoi H. pylori-vasta-aineella päällystettyjen partikkeleiden kanssa. Näyteseos kulkeutuu pitkin kalvoa kapillaarivaikutuksen avulla ja sitoutuu H. pylori-vasta-aineisiin muodostaen värillisen viivan. Tämän värillisen viivan esiintyminen testiviiva-alueella tarkoittaa positiivista tulosta, kun taas sen puuttuminen osoittaa negatiivista tulosta. Toimenpiteen laadun varmistamiseksi, kalvon testikontrollialueella C kuuluu aina esiintyä värillinen viiva, mikä osoittaa, että näytettä on lisätty oikea määrä ja että kalvo on riittävästi kostunut. Jos testitulos on positiivinen, se tarkoittaa, että testi on todennut H. pylori antigeeniä ulosteessa ja sinun on syytä kertoa testitulos lääkärille. Lääkäri arvioi lisätutkimusten tarpeen.
Testi on helppokäyttöinen ja nopea (tulos 10 minuutissa); Käytettävyystutkimuksessa tavalliset henkilöt suorittavat testin ilman vaikeuksia, kun käyttöohje oli luettu kunnolla.
Käytettävyystutkimuksen perusteella tehtiin muutamia tarkennuksia käyttöohjeeseen.
Pakkaus sisältää kaiken tarvittavan: Testikasetti, Puskuriliuosta sisältävä näytteenottoputki, Käyttöohje, Ulosteenkeräyspaperi Testi on luotettava. Se on kliinisesti testattu ja kokonaistarkkuus vertailututkimuksessa on 97,8 % Lue aina huolellisesti tuotteen pakkausseloste ennen käyttöä. Lue tulos 10 minuutissa. Älä lue tulosta 20 minuutin jälkeen. CE-merkitty (0123) In vitro -diagnostinen lääkinnällinen laite itsesuoritettavaan testaukseen. Valmistusmaa: Kiina
OMATESTI HELICOBACTER-TEST - Ett snabbtest för att bestämma Helicobacter från ett avföringsprov. Resultaten erhålls på 10 minuter. Lätt att använda för diagnostisering av H. pylori-infektioner och för att övervaka behandlingens effektivitet. Testet använder antikroppar mot H. pylori-antigener för selektiv upptäckt av H. pylori-antigener i mänskliga avföringsprov. Studier visar att över 90 % av patienterna med duodenalsår och 80 % av patienterna med magsår har blivit smittade med H. pylori. Testet rekommenderas vid återkommande magproblem, störningar i tarmfunktionen etc. Det rekommenderas också för personer som vill övervaka behandlingssvaret på medicinering för Helicobacter pylori-infektion. Testprincip: Under testet reagerar provet med partiklar belagda med H. pylori-antikropp. Provets blandning rör sig längs membranet genom kapillärverkan och binder till H. pylori-antikroppar, vilket bildar en färgad linje. Närvaron av denna färgade linje i testlinjeområdet indikerar ett positivt resultat, medan dess frånvaro indikerar ett negativt resultat. För att säkerställa procedurkvaliteten bör en färgad linje alltid framträda i kontrollområdet C på membranet, vilket indikerar att rätt mängd prov har lagts till och att membranet är tillräckligt fuktat. Om testresultatet är positivt betyder det att H. pylori-antigen har upptäckts i avföringen, och du bör rapportera testresultatet till en läkare. Läkaren kommer att bedöma behovet av ytterligare utredning. Testet är lätt att använda och snabbt (resultat på 10 minuter); i en användbarhetsstudie kunde lekmän utföra testet utan svårigheter efter att ha läst instruktionerna ordentligt. Baserat på användbarhetsstudien gjordes vissa förtydliganden till instruktionerna. Paketet inkluderar allt som behövs: Testkassett, Provtagningstub med buffertlösning, Bruksanvisning, Avföringsinsamlingspapper. Testet är tillförlitligt. Det har kliniskt testats, och dess totala noggrannhet i en jämförande studie är 97,8 %. Läs alltid produktförpackningens broschyr noggrant före användning. Läs av resultatet vid 10 minuter. Läs inte av resultatet efter 20 minuter. CE-märkt (0123) In vitro-diagnostisk medicinteknisk produkt för självtestning. Tillverkad i Kina.